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UDI专栏
第27届全球医疗器械法规协调会年会在上海召开
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关于举办医疗器械唯一标识（UDI）实施及应用管理线上培训的通知
04-03
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第五批）
03-27
国家医疗器械抽检工作推进会召开
03-22
徐景和在北京调研医疗手术机器人产业发展和质量监管工作
02-29
徐景和在河北调研加强省级医疗器械审评审批能力建设工作
02-28
徐景和在北京调研医疗手术机器人产业发展和质量监管工作
02-29
徐景和在河北调研加强省级医疗器械审评审批能力建设工作
02-28
徐景和在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用试点工作
10-31
徐景和在山东调研医疗器械产业创新发展和质量监管工作
09-03
国家药监局器械监管司赴北京市医疗器械生产企业调研指导
08-23
政策法规
监管动态
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部门规章
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
08-15
政策解读
《医疗器械召回管理办法》解读之三
04-11
工作文件
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
03-31
政策解读
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
03-31
工作文件
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）
03-24
行业标准
医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日）
01-15
注册公告
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年10月31日）
11-08
注册公告
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年9月30日）
10-18
其他公告
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
08-15
其他公告
国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告 （2023年第103号）
08-15
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